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南宁资质代办公司奉上:办理药品经营许可证攻略

编辑:南宁资质代理代办公司    发表于 2021-09-01 16:18

  最近有很多老板想要开办一个销售药品的公司,但是又不知道经营许可证该怎么办理,今天南宁资质代理代办公司小编就为大家奉上办理药品经营许可证的攻略,希望对这位老板有所帮助。

  一、许可内容

  药品批发企业依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。对《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的变更、补发。

  二、许可条件

  符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法的要求。

  三、申请材料

  1、申请变更

  申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请,并提交有关材料:

  (1)《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;

  (2)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;

  (3)营业执照副本复印件;

  (4)变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件;

  (5)“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件;(未提交筹建和验收电子邮件的,请补发电子邮件,管理系统企业端和操作手册可在我局公众网下载区下载,咨询电话:020-)

  变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;

  (6)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件;

  (7)变更企业负责人,需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件(要求大专以上学历);

  (8)变更质量负责人,需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件;未注册或注册单位与申请单位不符的,还需提供《广东省执业药师注册受理单据》(要求执业药师、本科以上学历);

  (9)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);

  (10)变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的,还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的,只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)

  (11)变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。

  2、申请补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

  申请人在登载遗失声明之日起满25日后向省食品药品监督管理局提出补发申请,并提交如下材料:

  (1)补发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》申请;

  (2)报刊登载的遗失声明原件;

  (3)营业执照副本复印件;

  (4)遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。

  四、申请表格及文件下载

  《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》

  《执业药师履历表》

  《药品经营许可证管理办法》

  《开办药品批发企业验收实施标准》

  可在当地食品药品监督管理局网站下载

  五、申请人到受理窗口提交申请材料----受理----组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----窗口领取审批结果


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